سازمان غذا و داروی آمریکا هشدار نابینایی را برای اوزمپیک و سایر داروهای GLP-1 الزامی کرد

سازمان غذا و داروی آمریکا به سازندگان چهار داروی پرمصرف GLP-1 دستور داده است که هشدارهایی درباره یک بیماری نادر چشمی که می‌تواند به نابینایی ناگهانی و دائمی منجر شود، روی برچسب این داروها اضافه کنند.

برچسب‌های اوزمپیک، ویگووی، مونجارو و زیپ‌باند باید درباره نوروپاتی ایسکمیک قدامی غیرالتهابی عصب بینایی، یا NAION، هشدار دهند. این اختلال زمانی رخ می‌دهد که رگ‌های خون‌رسان به عصب‌های بینایی مسدود می‌شوند و اکسیژن به این عصب‌ها نمی‌رسد. به گفته سازمان غذا و دارو، این بیماری می‌تواند به از دست رفتن بی‌درد بینایی در یک چشم منجر شود.

این سازمان گفت گزارش‌های NAION را در میان افرادی که داروهای GLP-1 مصرف می‌کردند، همراه با مطالعات دیگر بررسی کرده و به این نتیجه رسیده است که «خطر افزایش‌یافته رویدادهای نادر NAION» در مصرف‌کنندگان وجود دارد. این سازمان گفت نمی‌داند چرا مصرف‌کنندگان این داروها ممکن است بیشتر در معرض خطر باشند و ارزیابی برخی پژوهش‌ها دشوار بوده است، زیرا افرادی که برای چاقی و دیابت نوع ۲ درمان می‌شوند ممکن است مستقل از دارو نیز عوامل خطر این بیماری را داشته باشند.

نوو نوردیسک، سازنده ویگووی، گفت معتقد است داده‌ها «رابطه علت و معلولی را اثبات نمی‌کنند». این شرکت گفت NAION «می‌تواند تأثیر عمیقی بر بیماران و خانواده‌هایشان داشته باشد» و ایمنی بیمار اولویت اصلی آن است و افزود که پایش ایمنی داروهایش را ادامه می‌دهد.

آکادمی چشم‌پزشکی آمریکا به بی‌بی‌سی گفت «هر خطر افزوده‌ای کوچک به نظر می‌رسد و ثابت نشده است که این داروها باعث NAION می‌شوند». این آکادمی گفت داروهای GLP-1 فواید مهمی برای افراد مبتلا به دیابت، چاقی و بیماری قلبی دارند و به بیماران توصیه کرد بدون صحبت با پزشک مصرف آن‌ها را قطع نکنند. این آکادمی گفت هر کسی که متوجه از دست رفتن ناگهانی و بی‌درد بینایی در یک چشم شود باید فوراً به چشم‌پزشک مراجعه کند.

هیچ درمان شناخته‌شده‌ای برای بازگرداندن بینایی از دست رفته بر اثر NAION وجود ندارد؛ اختلالی که به گفته این آکادمی شایع‌ترین علت آسیب حاد عصب بینایی در افراد بالای ۵۰ سال است.

سال گذشته یکی از نهادهای ایمنی آژانس دارویی اروپا، نهاد تنظیم‌کننده اتحادیه اروپا، گفت ممکن است حداکثر ۱ نفر از هر ۱۰ هزار نفر مصرف‌کننده سماگلوتاید، ماده اصلی چند مورد از این داروها، به NAION مبتلا شود.

پژوهشگران آمریکایی که ۱۷ هزار بیمار را بررسی کردند دریافتند احتمال تشخیص NAION در مصرف‌کنندگان سماگلوتاید چهار برابر افرادی است که این دارو را مصرف نمی‌کردند. جوزف ریتزو، یکی از نویسندگان و استاد چشم‌پزشکی دانشکده پزشکی هاروارد، این یافته‌ها را «مهم اما مقدماتی» خواند و گفت پژوهش بیشتری در جمعیتی متنوع‌تر لازم است.

داروهای GLP-1 از پیش هشدارهایی درباره پانکراتیت و بیماری کیسه صفرا دارند. از عوارض شایع سماگلوتاید می‌توان به تهوع، استفراغ و درد معده اشاره کرد.