إدارة الغذاء والدواء الأميركية تأمر بوضع تحذير من العمى على أوزيمبيك وأدوية جي إل بي-1 الأخرى

أمرت إدارة الغذاء والدواء الأميركية مصنّعي أربعة أدوية من فئة جي إل بي-1 تُوصف على نطاق واسع بإضافة ملصقات تحذيرية بشأن حالة نادرة في العين قد تسبب عمى مفاجئاً ودائماً.

يجب أن تحذر ملصقات أوزيمبيك وويغوفي ومونجارو وزيباوند من الاعتلال العصبي البصري الأمامي غير الشرياني. وتحدث هذه الحالة عندما تنقطع إمدادات الدم عن الأعصاب البصرية بسبب انسداد الأوعية التي تغذيها، فتحرم الأعصاب من الأكسجين. وقالت إدارة الغذاء والدواء إنها قد تسبب فقداناً غير مؤلم للرؤية في عين واحدة.

وقالت الوكالة إنها راجعت تقارير عن الاعتلال العصبي البصري الأمامي غير الشرياني بين أشخاص يتناولون أدوية جي إل بي-1، إلى جانب دراسات أخرى، وخلصت إلى وجود "زيادة في خطر حالات نادرة من هذا الاعتلال" بين المستخدمين. وقالت إنها لا تعرف سبب احتمال ارتفاع خطر الإصابة لدى متناولي هذه الأدوية، وإن بعض الأبحاث كان يصعب تقييمها لأن من يُعالجون من السمنة والسكري من النوع الثاني قد يحملون أصلاً عوامل خطر لهذه الحالة مستقلة عن الدواء.

وقالت شركة نوفو نورديسك، التي تصنع ويغوفي، إنها تعتقد أن البيانات "لا تثبت علاقة سبب ونتيجة". وقالت الشركة إن الاعتلال العصبي البصري الأمامي غير الشرياني "قد يكون له أثر عميق على المرضى وعائلاتهم"، وإن سلامة المرضى تأتي في مقدمة الأولويات، مضيفة أنها تواصل مراقبة سلامة أدويتها.

وقالت الأكاديمية الأميركية لطب العيون لبي بي سي إن "أي خطر إضافي يبدو ضئيلاً، ولم يثبت أن هذه الأدوية تسبب الاعتلال العصبي البصري الأمامي غير الشرياني". وقالت الأكاديمية إن أدوية جي إل بي-1 تقدم فوائد مهمة للأشخاص المصابين بالسكري والسمنة وأمراض القلب، ونصحت المرضى بعدم إيقافها دون التحدث إلى طبيب. وقالت إن أي شخص يلاحظ فقداناً مفاجئاً وغير مؤلم للرؤية في عين واحدة ينبغي أن يراجع طبيب عيون فوراً.

ولا يوجد علاج معروف لعكس فقدان البصر الناجم عن الاعتلال العصبي البصري الأمامي غير الشرياني، الذي تصفه الأكاديمية بأنه السبب الأكثر شيوعاً لإصابة حادة في العصب البصري لدى من تجاوزوا الخمسين.

وفي العام الماضي، قالت جهة معنية بالسلامة في وكالة الأدوية الأوروبية، وهي الجهة التنظيمية في الاتحاد الأوروبي، إن ما يصل إلى شخص واحد من كل 10,000 يتناولون سيماغلوتايد، وهو مكوّن رئيسي في عدد من هذه الأدوية، قد يصابون بالاعتلال العصبي البصري الأمامي غير الشرياني.

ووجد باحثون أميركيون حللوا بيانات 17,000 مريض أن احتمال تشخيص المصابين بالاعتلال العصبي البصري الأمامي غير الشرياني بين من يتناولون سيماغلوتايد يبلغ أربعة أضعاف احتمال التشخيص بين من لا يتناولونه. ووصف أحد المؤلفين، أستاذ طب العيون في كلية الطب بجامعة هارفارد جوزيف ريتزو، النتائج بأنها "مهمة لكنها أولية"، وقال إن الحاجة تدعو إلى مزيد من البحث في مجموعة سكانية أكثر تنوعاً.

وتحمل أدوية جي إل بي-1 بالفعل تحذيرات بشأن التهاب البنكرياس وأمراض المرارة. وتشمل الآثار الجانبية الشائعة لسيماغلوتايد الغثيان والقيء وألم المعدة.