अमेरिकी एफडीए ने जेनेरिक लेनाकैपाविर को दी शुरुआती मंजूरी

पंच के अनुसार, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने एचआईवी से बचाव के लिए साल में दो बार लगने वाले इंजेक्शन लेनाकैपाविर के सस्ते जेनेरिक संस्करण को शुरुआती मंजूरी दे दी है, जिससे 120 देशों में इसकी पहुंच बढ़ सकती है।

पंच ने बताया कि जेनेरिक बनाने वाली भारतीय कंपनी डॉ रेड्डीज लेबोरेटरीज और वैश्विक स्वास्थ्य पहल यूनिटेड ने सोमवार को इस मंजूरी की घोषणा की। यूनिटेड, अफ्रीकी स्वास्थ्य शोध संस्थान विट्स आरएचआई, क्लिंटन हेल्थ एक्सेस इनिशिएटिव और डॉ रेड्डीज के बीच सितंबर 2025 में हुए मूल्य समझौते के तहत यह जेनेरिक 120 देशों में प्रति व्यक्ति प्रति वर्ष 40 डॉलर में बेचा जाएगा।

पंच के अनुसार, लेनाकैपाविर को अमेरिकी दवा कंपनी गिलियड साइंसेज ने विकसित किया था और जून 2025 में इसे मंजूरी मिली थी, जब क्लिनिकल परीक्षणों में यह 99.9 प्रतिशत से अधिक प्रभावी पाया गया। साल में दो बार लगने वाला इंजेक्शन एचआईवी से बचाव के लिए रोजाना की गोलियों की तुलना में ज्यादा व्यावहारिक तरीका हो सकता है, क्योंकि गोलियां तभी काम करती हैं जब उन्हें लगातार लिया जाए। अमेरिका में इस दवा की करीब 28,000 डॉलर प्रति वर्ष की कीमत व्यापक पहुंच के रास्ते में बाधा रही है।

यूनिटेड में एचआईवी और महामारी की तैयारी के लिए वरिष्ठ रणनीति प्रमुख कारमेन पेरेज-कासास ने एएफपी को बताया कि यह मंजूरी 'वैश्विक स्वास्थ्य के लिए एक असाधारण उपलब्धि' है। उन्होंने कहा कि निम्न और मध्यम आय वाले देशों को अक्सर बड़ी चिकित्सा खोजों के लिए एक दशक या उससे ज्यादा इंतजार करना पड़ता है, और लेनाकैपाविर के मामले में यह अंतराल घटकर एक साल से थोड़ा ज्यादा रह गया है। पंच के अनुसार उन्होंने कहा, 'प्रति व्यक्ति प्रति वर्ष 40 डॉलर पर एफडीए से मंजूदा जेनेरिक का होना, जो कीमत एचआईवी से बचाव की रोजाना की गोलियों के बराबर है, एक उल्लेखनीय उपलब्धि है।'

पंच ने बताया कि डॉ रेड्डीज में फार्मास्युटिकल सर्विसेज और एपीआई के सीईओ दीपक सप्रा ने एक बयान में कहा कि यह मंजूरी कंपनी के लिए 'अत्यंत गर्व का क्षण' है।

यूनिटेड ने कहा कि जेनेरिक उपलब्ध होने से पहले ही 10 अग्रणी अफ्रीकी देशों में 125,000 से ज्यादा लोग गिलियड का लेनाकैपाविर लेना शुरू कर चुके हैं। पेरेज-कासास ने कहा कि पिछले साल करीब 12 लाख लोगों को एचआईवी हुआ। उन्होंने कहा, 'मांग ज्यादा है, और हम गति खोने का जोखिम नहीं उठा सकते।'

गिलियड ने 2024 के अंत में डॉ रेड्डीज समेत छह जेनेरिक निर्माताओं को लेनाकैपाविर के लिए स्वैच्छिक लाइसेंस दिए थे। पत्रिका साइंस ने 2024 में लेनाकैपाविर को अपना 'ब्रेकथ्रू ऑफ द ईयर' नाम दिया था, जिसमें एचआईवी के कैप्सिड प्रोटीन पर शोध का हवाला दिया गया था, जिसे यह दवा निशाना बनाती है।