FDA США предварительно одобрила дженерик ленакапавира
Dr Reddy's и Unitaid сообщают, что инъекция стоимостью 40 долларов в год будет продаваться в 120 странах, что сделает профилактику ВИЧ более доступной.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предварительно одобрило недорогую дженерик-версию ленакапавира, инъекции для профилактики ВИЧ, применяемой раз в полгода. Это решение может расширить доступ к препарату в 120 странах, сообщает Punch.
Как сообщает Punch, индийский производитель дженерика Dr Reddy's Laboratories и глобальная инициатива в области здравоохранения Unitaid объявили об одобрении в понедельник. Дженерик будет продаваться по цене 40 долларов на человека в год в 120 странах в рамках ценового соглашения, объявленного в сентябре 2025 года между Unitaid, африканским институтом медицинских исследований Wits RHI, Clinton Health Access Initiative и Dr Reddy's.
Ленакапавир был разработан американской фармацевтической компанией Gilead Sciences и одобрен в июне 2025 года после клинических испытаний, показавших эффективность более 99,9 процента, сообщает Punch. Инъекция раз в полгода может быть более практичным способом доконтактной профилактики ВИЧ, чем ежедневные таблетки, которые работают только при регулярном приеме. Цена препарата в США около 28 000 долларов в год была барьером для более широкого доступа.
Кармен Перес-Касас, старший руководитель Unitaid по стратегии в области ВИЧ и готовности к пандемиям, заявила AFP, что одобрение стало «выдающейся вехой для глобального здравоохранения». Она сказала, что страны с низким и средним уровнем дохода часто ждали прорывных лекарств десять лет и более, и что разрыв для ленакапавира сократился до чуть более года. «Наличие одобренного FDA дженерика по цене 40 долларов на человека в год, сопоставимой с ежедневными таблетками для профилактики ВИЧ, это замечательное достижение», сказала она, согласно Punch.
Дипак Сапра, генеральный директор подразделения Pharmaceutical Services and API компании Dr Reddy's, заявил в своем заявлении, что одобрение стало «моментом огромной гордости» для компании, сообщает Punch.
Unitaid сообщила, что более 125 000 человек в 10 африканских странах раннего внедрения уже начали применять ленакапавир Gilead до появления дженерика. Перес-Касас сказала, что около 1,2 миллиона человек заразились ВИЧ в прошлом году. «Спрос высок, и мы не можем позволить себе потерять импульс», сказала она.
Gilead предоставила добровольные лицензии на ленакапавир шести производителям дженериков, включая Dr Reddy's, в конце 2024 года. Журнал Science назвал ленакапавир своим Прорывом года в 2024 году, отметив исследования капсидного белка ВИЧ, на который воздействует препарат.
Чем расходятся сообщения
Агентство Associated Press представило решение как одобрение дешевой версии инъекции для профилактики ВИЧ, вселяющее надежды в странах с низким уровнем дохода. Business Standard описало его как одобрение в США дженерика для профилактики ВИЧ для более бедных стран. Punch вынесло в заголовок одобрение FDA в понедельник и привело цену 40 долларов на человека в год для 120 стран, ценовое соглашение сентября 2025 года и цитаты Кармен Перес-Касас из Unitaid и Дипака Сапры из Dr Reddy's.
Выручка Anthropic выросла на 1100 процентов перед выходом на биржу
Разработчик ИИ отчитался о выручке в 17 млрд долларов за третий квартал и чистом убытке в 23,3 млрд долларов, большая часть которого приходится на бухгалтерские списания, связанные с ростом оценки компании.
Nasdaq завершил месяц худшим падением с 2025 года на фоне опасений по поводу расходов на ИИ
Акции Intel упали на 28%, а Alphabet потеряла более $500 млрд стоимости, поскольку инвесторы оценивали, окупятся ли огромные инвестиции в ИИ.
Трамп проводит митинги в Айове и Канзасе перед промежуточными выборами, решающими контроль над Сенатом
Республиканцы защищают узкое большинство в обеих палатах: во вторник на голосование вынесены 35 мест в Сенате и все 435 мест в Палате представителей.
Белый дом Трампа планирует управлять без Конгресса в случае победы демократов
Американцы голосуют во вторник за все 435 мест в Палате представителей и 35 в Сенате, демократы лидируют в опросах, а Белый дом готовится работать в обход оппозиционного Конгресса.
Вспышка Эболы в ДР Конго: число смертей превысило 5 000, случаев более 10 300
Затронуты восемь из 26 провинций, а вспышка с центром в охваченной конфликтом Итури стала самой смертоносной в истории страны; случаи подтверждены в Кении, Уганде и Нигерии.
Пакистан подтвердил восьмой случай полиомиелита в 2026 году в округе Хайбер
Национальный оперативный центр по чрезвычайным ситуациям сообщает, что кампания со 2 по 8 ноября охватит около 24 миллионов детей в возрасте до пяти лет в 97 округах